Estudos mostram que o Vedolizumab é um tratamento eficaz para a doença de Crohn e a colite ulcerosa
Numa fase clínica experimental testada
internacionalmente e liderada pelo Dr. Brian Feagan da Western University, London, Canadá
mostra que o anticorpo experimental Vedolizumab é um tratamento
eficaz para quem sofre de retocolite ulcerativa (RCU) e doença de Crohn quando
outros tratamentos falharem. Os resultados do estudo, chamado GEMINI, estão
publicados na NewEngland Journal of Medicine do dia 22 de agosto de 2013.
As doenças crônicas e debilitantes RCU e
doença de Crohn são as duas formas mais comuns da doença inflamatória
intestinal e afetam mais de quatro milhões de pessoas em todo o mundo. Os
sintomas podem incluir sangramento, diarreia, fadiga, perda de peso e anemia.
"Os resultados publicados mostram que Vedolizumab
é eficaz para o tratamento da RCU e da doença de Crohn em pacientes que
não se adaptaram a outros tratamentos, isso incluindo as melhores terapias
disponíveis atualmente", diz Dr. Brian Feagan, professor de medicina
e epidemiologia e bioestatística da Western Schulich School of Medicine&
Dentistry e diretor do Robarts Clinical Trials do Instituto de Pesquisa Robarts. "Se
aprovado, Vedolizumab pode proporcionar às pessoas que vivem com o doença de
Crohn e RCU uma nova opção para induzir e manter a remissão clínica."
Takeda Pharmaceutical Company Limited, a maior empresa
farmacêutica do Japão e líder global na indústria, financiou a pesquisa e
entrou com o pedido para aprovação da licença do medicamento pela FDA (Food and
Drug Administration) nos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos para o
tratamento de adultos com moderada a grave RCU e doença de Crohn ativas.
Os estudos GEMINI são o resultado de 15 anos de
trabalho. A molécula envolvida foi inicialmente descoberta por um cientista de
London (Canadá), Dr. Andrew Lazorovits, que fazia pós-doutorado em Boston. Ele morreu antes
de ver sua descoberta ir a teste clínico.
"Há quatro fases nos estudos GEMINI e envolvem
2.700 pacientes em 40 países. Na fase 3 dos testes do GEMINI estudei
pacientes com RCU e a fase 2 dos testes do GEMINI focou-se em pacientes com
doença de Crohn. Ambas fases revelaram que os resultados dos pacientes com o
novo medicamento foram superiores quando comparados com o grupo placebo."
"Eu acho que a parte mais interessante desse
estudo é que esta molécula tem potencial para ser algo completamente diferente
das terapias existentes hoje. Tanto RCU quanto doença de Crohn são doenças
inflamatórias crônicas que afetam o sistema imunológico que passa a ter uma
resposta imune desregulada provavelmente por conta das bactérias no intestino.
E nós realmente não sabemos a causa dessa resposta desregulada, e assim somos
forçados a tratar isso com potentes imunossupressores anti-inflamatórios. Esses
medicamentos tem efeitos colaterais porque eles são de amplo espectro. Eles
afetam a inflamação no intestino como nós queremos mas também afetam outros
lugares, como os pulmões, a pele e o cérebro, onde nós não queremos a supressão
do sistema imunológico. A consequência dessa atividade de amplo espectro pode
ser efeitos colaterais tais como pneumonia, infecções da pele ou infecções no
sangue ", explica o Dr. Feagan, que também é um gastroenterologista no
London Health Sciences Centre.
"Vedolizumab interfere com o tráfico de células
brancas do sangue no intestino especificamente, ao contrário de outros locais
no corpo. Tem a vantagem potencial de supressão seletiva do sistema imunitário
e com isso talvez evitar os efeitos secundários que são um grande prejuízo para
o paciente ".
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